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药物临床纯属登记与信息公示平台数据露馅,成齐倍特药业股份有限公司的布洛芬打针液在中国儿童中的群体药代能源学商榷已首先。临床纯属登标记为CTR20252736,初度公示信息日历为2025年7月11日。
该药物剂型为打针剂,用法为按10mg/kg体重静脉滴注,凭证需要可每4 - 6小时重叠给药,最大单次给药剂量400mg,输注时辰至少10min,最大逐日剂量2.4g或40mg/kg,以两者中较低剂量为准。本次纯属主要想法是评估使用布洛芬打针液调养中国低龄儿童(6个月至6岁)患者中的药代能源学特征;次要想法是评估其用于儿童手术镇痛的灵验性和短期安全性、评估中国儿童患者对其耐受性、优化布洛芬儿童剂量有酌量。
布洛芬打针液为化学药物,安妥症为成东谈主和6个月及以上儿科患者的轻至中度难堪,以及当作阿片类镇痛药的援救用于中至重度难堪。难堪是机体受到伤害性刺激时的一种不风物嗅觉,儿童难堪常发扬为哭闹、焦虑等,大夫多凭证患儿发扬及筹商量表评估会诊。
本次纯属主要荒谬想法包括布洛芬打针液的血浆浓度和群体药代能源学;次要荒谬想法包括灵验性评价想法、纯属工夫不良事件和严重不良事件的类型、发生率及严重过程、因耐受性问题导致的患者零散比例。
当今,该实验情状为进行中(尚未招募)。
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发布于:北京市